CV 20:58:31 30-12-2020
GG2056CV.021
ЕС - Аржентина - САЩ - АстраЗенека/Оксфорд - ваксина

ЕС иска повече информация за ваксината на АстраЗенека/Оксфорд, Аржентина я одобри, а САЩ ще го направят евентуално през април


Брюксел/Вашингтон/Буенос Айрес, 30 декември /БТА/
Европейската агенция за лекарствата е поискала допълнителна информация за ваксината, разработена от Оксфордския университет и британо-шведската компания АстраЗенека, предаде ТАСС, като се позова на прессъобщение на европейския регулатор.
Агенцията сега прави обзор на данните, събирани в рамките на поетапни експертизи на ваксината. Последният пакет от такива данни, касаещи клиничните изпитания с ваксината, е бил получен в агенцията на 21 декември. От разработчиците е била поискана и допълнителна научна информация, свързана с качеството, безопасността и ефективността на ваксината, необходима за издаване на временно регистрационно удостоверение. Освен това агенция очаква и допълнителна информация за продължаващите клинични изпитания в течение на първото тримесечие на идната година.
Великобритания разреши използването на дадената ваксина в страната. Според европейския регулатор обаче това разрешение не е свързано с издаването на временна регистрация за ваксината в ЕС, защото първо регулаторът трябва да се увери, че препаратът отговаря на най-високите европейски стандарти за качество, ефективност и безопасност.
Европейският регулатор вече одобри използването на ваксината на Пфайзер/Бионтех и първите ваксинации бяха направени този уикенд в редица страни членки.
Същевременно днес Аржентина също одобри използването на ваксината на Оксфорд и АстраЗенека на територията на страната, предадоха световните агенции. Разрешението бе издадено от Националното управление за лекарствата.
САЩ пък залагат на одобрение на ваксината през април, предадоха световните агенции, като цитираха Монсеф Слауи, главен съветник на американската програма за ваксинации срещу коронавируса.
Той каза, че британският регулатор, издал разрешение за ползване на ваксината в Обединеното кралство, е една талантлива, обосноваваща се на науката институция и нейното решение не поражда въпроси. Но регламентите в САЩ са различни и клиничните изпитания и оценките не позволяват одобряване на ваксината преди началото на април, каза Слауи. Той изтъкна необходимостта да се докаже ефективността на продукта при възрастните хора.


/ГГ/