CV 17:04:01 25-03-2020
ES1700CV.052
ЕС - медицински издселия - производство - стандарти

ЕС въвежда хармонизирани стандарти
за медицинските изделия
в отговор на спешните нужди


Брюксел, 25 март /БТА/
Европейската комисия прие решения за хармонизирани стандарти, които ще позволят на производителите да пускат на пазара високоефективни изделия за защита на пациентите, медицинските специалисти и гражданите като цяло, съобщи пресслужбата на ЕК.
Тези стандарти ще позволят процедурата за оценяване на съответствието да бъде по-бърза и по-евтина.
Преразгледаните хармонизирани стандарти играят ключова роля в настоящата пандемия от коронавирус, тъй като те се отнасят до съществени по своето значение изделия, като медицински маски за лице, хирургически покривала, облекла и други подходящи облекла, машини за измиване и дезинфекция, стерилизация.
С приетите днес мерки ще ускорим въвеждането на пазара на ЕС на безопасно и основно медицинско оборудване и изделия, като например маски, престилки и облекла, заяви Стела Кириaкиду, комисар по въпросите на здравеопазването.
Това оборудване е от възлово значение за нашите медицински специалисти - смелите и упорити жени и мъже на предна линия - за да продължат да спасяват човешки животи. След като бъдат приложени, тези стандарти ще дадат възможност на производителите на медицински изделия и на други заинтересовани икономически оператори да спазват изискванията за здравеопазване и безопасност на законодателството на ЕС, като същевременно се отчитат най-актуалните технически решения, допълни тя.
Решението за приемане на тези хармонизирани стандарти за медицинските изделия представлява допълнителна мярка, предприета от Комисията в отговор на епидемичното огнище от коронавирус. /БТА-ИКОНОМИКА ЕКСПРЕС/ ПЦ-ЕК/ЕС/